DCT Decentralized
Clinical Trial

近年、デジタル技術の進展と共に、医療現場における臨床試験の形態も変化しております。
DCTは、従来の中央集約型試験と異なり、被験者が自宅や勤務先など任意の場所から
参加可能なリモート型臨床試験の新たなアプローチです。
これにより、地理的・時間的制約が解消され、多様な対象者の参加と試験の柔軟な運営が期待されます。

DCTの定義と背景

定義

DCTは、最新のICT技術を活用し、
物理的な試験施設に依存せずに臨床試験を実施する方法です。
オンラインで医師とのコミュニケーションを行い、
ウェアラブルデバイスやモバイルアプリ、必要に応じて看護師の訪問などにより、
リアルタイムで健康データが提供されます。

背景

COVID-19パンデミックを契機に、非対面での医療提供やデータ収集の必要性が高まり、
従来の対面型試験の課題解決策としてDCTが注目されています。

DCTのメリットと主要技術

メリット

柔軟な参加

被験者は遠隔地からでも参加可能で、
地域や時間の制約を超えた募集が実現します。

リアルタイムなデータ収集

ウェアラブルデバイスやスマートフォンを用い、
継続的かつ正確な健康データの取得が可能です。

主要技術

テレメディシン: オンライン診断・相談により、遠隔医療を実現。
ウェアラブルデバイス: 生体情報を自動記録し、リアルタイムで共有
電子同意（e-Consent): 安全かつ迅速にインフォームドコンセントを取得。
ePRO: 被験者による健康状態のデジタル報告をサポート。

当社のDCT支援サービス

株式会社neuron portは、Perserise社との提携を通じて、
DCTに関する全プロセスの支援体制を整えております。
具体的には、以下のポイントに重点を置いてサービスを提供しています。

効率的な被験者の募集

最新のデジタルマーケティング技術と広範なネットワークを活用し、
最適な被験者の確保を実現します。

高品質なデータ管理

専門のデジタルツールと安全性の高いクラウドシステムにより、
データの正確性と信頼性を保証します。

円滑なコミュニケーション環境

医師、被験者、試験運用者間の情報共有を効率化し、テレメディシンや
リモートモニタリングを支援します。

カスタマイズ可能な試験運営

各試験の特性に合わせた柔軟な運営プランを提供し、迅速な対応を可能にします。

なお、現状ではDCTサービスはすぐに実施できる段階にはなく、将来的な展開に向け、中長期的なロードマップを策定しています。

今後の展望

DCTは、臨床試験の未来を切り拓く革新的な手法として、今後さらなる普及が見込まれています。
株式会社neuron portは、最新技術と専門知識を基盤に、
技術動向や規制変化に柔軟に対応し、より安全かつ効率的な臨床試験環境の実現を目指します。
将来的には、DCTを中心とした臨床試験支援サービスの進化を通じ、
医療革新に貢献してまいります。

DCTは、従来の臨床試験に革新をもたらす可能性を秘めた取り組みであり、
当社はこの新たな手法を通じて、より多くの患者様へ迅速で安全な医療サービスを提供していく所存です。